Veyong Pharma Pass Arolygiad GMP Newydd gyda Safon Uchel

Rhwng Ebrill 23 a 24, cynhaliodd grŵp arbenigol arolygu cyffuriau milfeddygol GMP 5 aelod yr arolygiad GMP newydd ar gyfer Hebei Veyong Pharmaceutical Co, Ltd. Cymerodd arweinwyr perthnasol y Biwro Amaethyddiaeth Drefol a'r Swyddfa Archwilio a Chymeradwyo ran yn y tyst fel arsylwyr , a chymerodd cyfarwyddwyr adran y cwmni a phersonél perthnasol tîm y prosiect ran yn y gwaith derbyn.

Gwrandawodd y grŵp arbenigol yn gyntaf ar gyflwyniad y Rheolwr Cyffredinol Li Jianjie i sefyllfa bresennol Veyong Pharma a gweithrediad y GMP newydd, ac roedd ganddo ddealltwriaeth fanwl o brosiectau adnewyddu allweddol a phrosiectau newydd.Yn unol â'r safonau GMP newydd, cynhaliodd y tîm arbenigol archwiliadau ar y safle o gyfleusterau caledwedd y cwmni, rheolaeth ar y safle, a gweithrediadau personél paratoi a chynhyrchu API, ac adolygodd a holodd am ddogfennau, cofnodion ac eraill yn ymwneud â GMP. deunyddiau meddalwedd.

Mae'r llinellau cynhyrchu a archwiliwyd yn cynnwys: pigiad powdwr, powdr / pwlvis, premix, bolws / tabled, gronyn (gan gynnwys echdynnu meddyginiaeth Tsieineaidd), pigiad cyfaint mawr heb ei sterileiddio, pigiad an-fewnwythiennol cyfaint mawr terfynol wedi'i sterileiddio (gan gynnwys echdynnu meddyginiaeth Tsieineaidd ), pigiadau cyfaint bach terfynol wedi'u sterileiddio (gan gynnwys echdynnu meddygaeth Tsieineaidd), toddiannau llafar (gan gynnwys echdynnu meddygaeth Tsieineaidd), pryfleiddiaid allanol, a diheintyddion di-clorin ac yn y blaen 11 llinell gynhyrchu paratoi terfynol, 8 o feddyginiaethau Tsieineaidd Detholiad ac Ifermectin, Eprinomectin, hydroclorid Valnemulin,Tiamulin fumarate hydrogen, hydroclorid ocsitetracycline, Closantel sodiwm, Abamectin, tlmicosin, ffosffad Tilmisocin,tyvanosin tartrate, Tildipirosin,Fflorfenicola doxycycline hydroclorid 13 cynhyrchion API.

Yn ystod y cyfnod arolygu, dywedodd y grŵp arbenigol fod lefel gyffredinol prosiect GMP newydd Veyongl yn uchel, ac mae'r meddalwedd a'r caledwedd yn bodloni'r gofynion safonol.Mae safon uchel yr offer a'r cyfleusterau cynhyrchu wedi sylweddoli rheolaeth ddeallus a digidol y broses gynhyrchu.Mae'n werth dysgu llinellau cynhyrchu diheintydd, powdr, pulvis, premix, a chwistrelliad gan y diwydiant;mae'r ystod arolygu wedi'i chwblhau, gan gynnwys deunyddiau crai a pharatoadau, a phasiwyd mwy nag 20 o linellau cynhyrchu ar yr un pryd; mae Veyong wedi cynyddu ei fuddsoddiad mewn diogelwch a diogelu'r amgylchedd yn barhaus dros y blynyddoedd, wedi adeiladu llwyfan diogelwch a smart, wedi actifadu personél system leoli, a mabwysiadwyd cyfleusterau diogelu'r amgylchedd uwch fel RTO ar gyfer diogelu'r amgylchedd.Yn olaf, cytunodd grŵp arbenigol arolygu'r Weinyddiaeth Amaethyddiaeth yn unfrydol fod 11 o linellau cynhyrchu paratoi a 13 o gynhyrchion API o Hebei Veyong Pharmaceutical Co, Ltd wedi pasio arolygiad y GMP newydd gyda sgoriau uchel.

Dywedodd Zhang Qing, cadeirydd Veyong, nad yw arolygiad y GMP newydd yn ddangosydd graddol a therfynol ar gyfer Veyong, ond yn ddechrau newydd.Rhaid inni astudio'n ddwfn hanfod rheolaeth GMP newydd a gweithredu rheolaeth ddeinamig GMP, gan ddechrau o'r arolygiad hwn, yn trefnu cynhyrchu a gweithrediadau yn fwy llym yn unol â gofynion GMP, yn parhau i wella lefel rheoli ansawdd, a datblygiadau i ddosbarth cyntaf domestig. mentrau a safonau ansawdd cynnyrch o'r radd flaenaf.

Mae pasio llwyddiannus yr arolygiad GMP newydd yn nodi bod rheolaeth Veyong wedi cyrraedd lefel newydd. Bydd Veyong yn cymryd yr arolygiad hwn fel cyfle i barhau i gadw at y strategaeth fusnes o integreiddio paratoadau technegol a fferyllol, gan gadw at y cysyniad o” Tsieineaidd meddygaeth filfeddygol, Veyong's Quality”, gan ddibynnu ar fanteision deunyddiau crai a'i baratoadau megis ivermectin, Eprinomectin, a tiamulin fumarate, byddwn yn cyflymu'r ymchwil a datblygu a chymhwyso paratoadau tyvanosin tartrate a tilmicosin, ac ati.byddwn yn creu cam twf newydd ar gyfer Veyong, yn darparu cynhyrchion o ansawdd uchel ar gyfer diwydiant bridio'r byd, ac yn helpu datblygiad iach ac o ansawdd uchel diwydiant iechyd anifeiliaid Tsieina.

Delweddau cynhyrchu