Sefydliad Iechyd y Byd Grŵp Cynghori Strategol o Arbenigwyr (SAGE)Ar imiwneiddio mae wedi cyhoeddi argymhellion dros dro ar gyfer defnyddio'r brechlyn anactif COVID-19, Sinovac-Coronavac, a ddatblygwyd gan Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Pwy ddylid ei frechu gyntaf?

Er bod cyflenwadau brechlyn COVID-19 yn gyfyngedig, dylid blaenoriaethu gweithwyr iechyd sydd â risg uchel o ddod i gysylltiad a phobl hŷn i'w brechu.

Gall gwledydd gyfeirio at yMap Ffordd sy'n Blaenoriaethua'rSy'n gwerthfawrogi fframwaithfel arweiniad ar gyfer eu blaenoriaethu grwpiau targed.

Nid yw'r brechlyn yn cael ei argymell ar gyfer pobl iau na 18 oed, hyd nes y bydd canlyniadau a astudiwyd ymhellach yn y grŵp oedran hwnnw.

A ddylid brechu menywod beichiog?

Nid yw'r data sydd ar gael ar frechlyn Sinovac-Coronavac (COVID-19) mewn menywod beichiog yn ddigonol i asesu naill ai effeithiolrwydd brechlyn neu risgiau posibl sy'n gysylltiedig â brechlyn yn ystod beichiogrwydd. Fodd bynnag, mae'r brechlyn hwn yn frechlyn anactif gyda chynorthwyol a ddefnyddir yn gyffredin mewn llawer o frechlynnau eraill sydd â phroffil diogelwch sydd wedi'i ddogfennu'n dda, fel hepatitis B a brechlynnau tetanws, gan gynnwys mewn menywod beichiog. Felly mae disgwyl i effeithiolrwydd y brechlyn Sinovac-Coronavac (COVID-19) mewn menywod beichiog fod yn debyg i'r hyn a welwyd mewn menywod nad ydynt yn feichiog o oedran tebyg. Disgwylir i astudiaethau pellach werthuso diogelwch ac imiwnogenigrwydd mewn menywod beichiog.

Yn y cyfamser, sy'n argymell defnyddio'r brechlyn Sinovac-Coronavac (COVID-19) mewn menywod beichiog pan fydd buddion brechu i'r fenyw feichiog yn gorbwyso'r risgiau posibl. Er mwyn helpu menywod beichiog i wneud yr asesiad hwn, dylid rhoi gwybodaeth iddynt am risgiau COVID-19 yn ystod beichiogrwydd; buddion tebygol brechu yn y cyd -destun epidemiolegol lleol; a chyfyngiadau cyfredol data diogelwch mewn menywod beichiog. Nad yw'n argymell profion beichiogrwydd cyn brechu. Nad yw'n argymell gohirio beichiogrwydd neu ystyried terfynu beichiogrwydd oherwydd brechu.

Pwy arall all gymryd y brechlyn?

Argymhellir brechu ar gyfer pobl â chomorbidities y nodwyd eu bod yn cynyddu'r risg o COVID-19 difrifol, gan gynnwys gordewdra, clefyd cardiofasgwlaidd a chlefyd anadlol.

Gellir cynnig y brechlyn i bobl sydd wedi cael Covid-19 yn y gorffennol. Mae'r data sydd ar gael yn dangos nad yw ailosod symptomatig yn annhebygol yn y personau hyn am hyd at 6 mis ar ôl haint naturiol. O ganlyniad, gallant ddewis gohirio brechu i agosáu at ddiwedd y cyfnod hwn, yn enwedig pan fo'r cyflenwad brechlyn yn gyfyngedig. Mewn lleoliadau lle mae amrywiadau o bryderon gyda thystiolaeth o ddianc imiwnedd yn cylchredeg imiwneiddio cynharach ar ôl haint, mae'n syniad da.

Disgwylir i effeithiolrwydd brechlyn fod yn debyg mewn menywod sy'n llaetha fel mewn oedolion eraill. Sy'n argymell defnyddio'r brechlyn Covid-19 Sinovac-Coronavac mewn menywod sy'n llaetha fel mewn oedolion eraill. Pwy nad yw'n argymell rhoi'r gorau i fwydo ar y fron ar ôl brechu.

Mae pobl sy'n byw gyda firws imiwnoddiffygiant dynol (HIV) neu sydd â imiwneddiaeth mewn perygl uwch o glefyd COVID-19 difrifol. Ni chynhwyswyd unigolion o'r fath yn y treialon clinigol yn llywio adolygiad Sage, ond o ystyried bod hwn yn frechlyn nad yw'n ddyblyg, gellir brechu pobl sy'n byw gyda HIV neu sydd wedi'u himiwnogi ac yn rhan o'r grŵp a argymhellir ar gyfer brechu. Dylid darparu gwybodaeth a chwnsela, lle bynnag y bo hynny'n bosibl, i lywio asesiad risg budd-dal unigol.

Ar gyfer pwy nad yw'r brechlyn yn cael ei argymell?

Ni ddylai unigolion sydd â hanes o anaffylacsis i unrhyw gydran o'r brechlyn ei gymryd.

Ni ddylid brechu pobl â COVID-19 a gadarnhawyd gan PCR acíwt tan ar ôl iddynt wella o salwch acíwt a bod y meini prawf ar gyfer dod i ben yn unig wedi'u cyflawni.

Dylai unrhyw un sydd â thymheredd y corff dros 38.5 ° C ohirio brechu nes nad oes ganddyn nhw dwymyn mwyach.

Beth yw'r dos a argymhellir?

Mae SAGE yn argymell defnyddio brechlyn Sinovac-Coronavac fel 2 ddos ​​(0.5 mL) a roddir yn fewngyhyrol. Sy'n argymell egwyl o 2–4 wythnos rhwng y dos cyntaf a'r ail. Argymhellir bod pob unigolyn sydd wedi'u brechu yn derbyn dau ddos.

Os gweinyddir yr ail ddos ​​lai na 2 wythnos ar ôl y cyntaf, nid oes angen ailadrodd y dos. Os yw gweinyddu'r ail ddos ​​yn cael ei ohirio y tu hwnt i 4 wythnos, dylid ei roi ar y cyfle cynharaf posibl.

Sut mae'r brechlyn hwn yn cymharu â brechlynnau eraill sy'n cael eu defnyddio eisoes?

Ni allwn gymharu'r brechlynnau ben-i-ben oherwydd y gwahanol ddulliau a gymerir wrth ddylunio'r astudiaethau priodol, ond ar y cyfan, mae pob un o'r brechlynnau sydd wedi cyflawni rhestru defnydd brys WHO yn hynod effeithiol wrth atal afiechyd difrifol ac yn yr ysbyty oherwydd covid-19.

A yw'n ddiogel?

Mae SAGE wedi asesu'r data ar ansawdd, diogelwch ac effeithiolrwydd y brechlyn yn drylwyr ac wedi argymell ei ddefnyddio ar gyfer pobl 18 oed neu'n hŷn.

Ar hyn o bryd mae data diogelwch yn gyfyngedig ar gyfer pobl dros 60 oed (oherwydd y nifer fach o gyfranogwyr mewn treialon clinigol).

Er na ragwelir unrhyw wahaniaethau ym mhroffil diogelwch y brechlyn mewn oedolion hŷn o gymharu â grwpiau oedran iau, dylai gwledydd sy'n ystyried defnyddio'r brechlyn hwn mewn pobl hŷn na 60 oed gynnal monitro diogelwch gweithredol.

Fel rhan o broses EUL, mae SINOVAC wedi ymrwymo i barhau i gyflwyno data ar ddiogelwch, effeithiolrwydd ac ansawdd mewn treialon brechlyn parhaus a chyflwyno mewn poblogaethau, gan gynnwys mewn oedolion hŷn.

Pa mor effeithlon yw'r brechlyn?

Dangosodd treial cam 3 mawr ym Mrasil fod dau ddos, a weinyddwyd ar egwyl o 14 diwrnod, wedi cael effeithiolrwydd o 51% yn erbyn haint SARS-COV-2 symptomatig, 100% yn erbyn COVID-19 difrifol, a 100% yn erbyn yr ysbyty gan ddechrau 14 diwrnod ar ôl derbyn yr ail ddos.

A yw'n gweithio yn erbyn amrywiadau newydd o firws SARS-COV-2?

Mewn astudiaeth arsylwadol, amcangyfrifir bod effeithiolrwydd Sinovac-Coronavac mewn gweithwyr iechyd ym Manaus, Brasil, lle roedd P.1 yn cyfrif am 75% o samplau SARS-COV-2 yn 49.6% yn erbyn haint symptomatig (4). Mae effeithiolrwydd hefyd wedi'i ddangos mewn astudiaeth arsylwadol yn Sao Paulo ym mhresenoldeb cylchrediad P1 (83% o samplau).

Amcangyfrifwyd bod yr amrywiad p.2 o bryder yn cylchredeg yn eang - hefyd ym Mrasil - amcangyfrifir bod effeithiolrwydd brechlyn o 49.6% yn dilyn o leiaf un dos ac yn dangos 50.7% bythefnos ar ôl yr ail ddos. Wrth i ddata newydd ddod ar gael, pwy fydd yn diweddaru argymhellion yn unol â hynny.

Ar hyn o bryd mae Sage yn argymell defnyddio'r brechlyn hwn, yn ôl map ffordd blaenoriaethu WHO.

A yw'n atal haint a throsglwyddo?

Ar hyn o bryd nid oes data sylweddol ar gael yn ymwneud ag effaith brechlyn COVID-19 Sinovac-Coronavac wrth drosglwyddo SARS-COV-2, y firws sy'n achosi clefyd Covid-19.

Yn y cyfamser, sy'n atgoffa'r angen i aros y cwrs a pharhau i ymarfer mesurau iechyd y cyhoedd a chymdeithasol y dylid eu defnyddio fel dull cynhwysfawr i atal haint a throsglwyddo. Mae'r mesurau hyn yn cynnwys gwisgo mwgwd, pellhau corfforol, golchi dwylo, hylendid anadlol a pheswch, osgoi torfeydd a sicrhau awyru digonol yn ôl cyngor cenedlaethol lleol.