Sefydliad Iechyd y Byd Grŵp Cynghori Strategol o Arbenigwyr (SAGE)ar Imiwneiddio wedi cyhoeddi argymhellion Interim ar gyfer defnyddio'r brechlyn COVID-19 anweithredol, Sinovac-CoronaVac, a ddatblygwyd gan Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Pwy ddylai gael ei frechu gyntaf?

Er bod cyflenwadau brechlyn COVID-19 yn gyfyngedig, dylai gweithwyr iechyd sydd mewn perygl mawr o ddod i gysylltiad â phobl hŷn gael eu blaenoriaethu i gael eu brechu.

Gall gwledydd gyfeirio at yMap Ffordd Blaenoriaethu WHOa'rFframwaith Gwerthoedd WHOfel arweiniad ar gyfer blaenoriaethu grwpiau targed.

Nid yw'r brechlyn yn cael ei argymell ar gyfer pobl iau na 18 oed, tra'n aros am ganlyniadau astudiaeth bellach yn y grŵp oedran hwnnw.

A ddylai merched beichiog gael eu brechu?

Mae'r data sydd ar gael ar y brechlyn Sinovac-CoronaVac (COVID-19) mewn menywod beichiog yn annigonol i asesu naill ai effeithiolrwydd brechlyn neu risgiau posibl sy'n gysylltiedig â brechlyn yn ystod beichiogrwydd.Fodd bynnag, mae'r brechlyn hwn yn frechlyn anweithredol gyda chymorth cynorthwyol a ddefnyddir yn gyffredin mewn llawer o frechlynnau eraill sydd â phroffil diogelwch wedi'i ddogfennu'n dda, fel brechlynnau Hepatitis B a Tetanws, gan gynnwys mewn menywod beichiog.Felly disgwylir i effeithiolrwydd y brechlyn Sinovac-CoronaVac (COVID-19) mewn menywod beichiog fod yn debyg i'r hyn a welwyd mewn menywod nad ydynt yn feichiog o oedran tebyg.Disgwylir i astudiaethau pellach werthuso diogelwch ac imiwnogenedd mewn menywod beichiog.

Yn y cyfamser, mae WHO yn argymell defnyddio'r brechlyn Sinovac-CoronaVac (COVID-19) mewn menywod beichiog pan fydd buddion brechu i'r fenyw feichiog yn gorbwyso'r risgiau posibl.Er mwyn helpu menywod beichiog i wneud yr asesiad hwn, dylid rhoi gwybodaeth iddynt am risgiau COVID-19 yn ystod beichiogrwydd;manteision tebygol brechu yn y cyd-destun epidemiolegol lleol;a chyfyngiadau presennol data diogelwch mewn merched beichiog.Nid yw WHO yn argymell cynnal profion beichiogrwydd cyn y brechiad.Nid yw WHO yn argymell gohirio beichiogrwydd nac ystyried terfynu beichiogrwydd oherwydd brechu.

Pwy arall all gymryd y brechlyn?

Argymhellir brechu ar gyfer pobl â chyd-forbidrwydd y nodwyd eu bod yn cynyddu'r risg o COVID-19 difrifol, gan gynnwys gordewdra, clefyd cardiofasgwlaidd a chlefyd anadlol.

Gellir cynnig y brechlyn i bobl sydd wedi cael COVID-19 yn y gorffennol.Mae'r data sydd ar gael yn dangos bod ail-heintio symptomatig yn annhebygol yn y bobl hyn am hyd at 6 mis ar ôl haint naturiol.O ganlyniad, efallai y byddant yn dewis gohirio brechu nes nes at ddiwedd y cyfnod hwn, yn enwedig pan fo cyflenwad y brechlyn yn gyfyngedig.Mewn lleoliadau lle mae amrywiadau o bryderon gyda thystiolaeth o ddianc imiwn yn cylchredeg efallai y byddai imiwneiddio cynharach ar ôl haint yn fuddiol.

Disgwylir i effeithiolrwydd brechlynnau fod yn debyg mewn menywod llaetha ag mewn oedolion eraill.Mae WHO yn argymell defnyddio'r brechlyn COVID-19 Sinovac-CoronaVac mewn menywod llaetha fel mewn oedolion eraill.Nid yw WHO yn argymell rhoi'r gorau i fwydo ar y fron ar ôl brechu.

Mae pobl sy'n byw gyda firws diffyg imiwnedd dynol (HIV) neu sydd ag imiwn-gyfaddawd mewn mwy o berygl o gael clefyd COVID-19 difrifol.Ni chafodd pobl o'r fath eu cynnwys yn y treialon clinigol i lywio adolygiad SAGE, ond o ystyried mai brechlyn nad yw'n ailadrodd yw hwn, gall pobl sy'n byw gyda HIV neu sy'n dioddef o imiwnedd gwan ac sy'n rhan o'r grŵp a argymhellir ar gyfer brechu gael eu brechu.Dylid darparu gwybodaeth a chwnsela, lle bynnag y bo modd, i lywio asesiad risg budd unigol.

Ar gyfer pwy na chaiff y brechlyn ei argymell?

Ni ddylai unigolion sydd â hanes o anaffylacsis i unrhyw gydran o'r brechlyn ei gymryd.

Ni ddylai pobl sydd â COVID-19 acíwt a gadarnhawyd gan PCR gael eu brechu nes eu bod wedi gwella o salwch acíwt a bod y meini prawf ar gyfer terfynu arwahanrwydd wedi'u bodloni.

Dylai unrhyw un sydd â thymheredd corff dros 38.5°C ohirio’r brechiad nes nad oes ganddyn nhw dwymyn mwyach.

Beth yw'r dos a argymhellir?

Mae SAGE yn argymell defnyddio brechlyn Sinovac-CoronaVac fel 2 ddos ​​(0.5 ml) a roddir yn fewngyhyrol.Mae WHO yn argymell egwyl o 2-4 wythnos rhwng y dos cyntaf a'r ail ddos.Argymhellir bod pob unigolyn sy'n cael ei frechu yn cael dau ddos.

Os yw'r ail ddos ​​yn cael ei roi lai na 2 wythnos ar ôl y cyntaf, nid oes angen ailadrodd y dos.Os caiff yr ail ddos ​​ei ohirio am fwy na 4 wythnos, dylid ei roi cyn gynted â phosibl.

Sut mae'r brechlyn hwn yn cymharu â brechlynnau eraill sydd eisoes yn cael eu defnyddio?

Ni allwn gymharu'r brechlynnau wyneb yn wyneb oherwydd y gwahanol ddulliau a ddefnyddiwyd wrth ddylunio'r astudiaethau priodol, ond ar y cyfan, mae'r holl frechlynnau sydd wedi cyflawni Rhestr Defnydd Argyfwng Sefydliad Iechyd y Byd yn hynod effeithiol wrth atal afiechyd difrifol a mynd i'r ysbyty oherwydd COVID-19 .

A yw'n ddiogel?

Mae SAGE wedi asesu’r data ar ansawdd, diogelwch ac effeithiolrwydd y brechlyn yn drylwyr ac wedi argymell ei ddefnyddio ar gyfer pobl 18 oed a hŷn.

Mae data diogelwch yn gyfyngedig ar hyn o bryd ar gyfer pobl dros 60 oed (oherwydd y nifer fach o gyfranogwyr mewn treialon clinigol).

Er na ellir rhagweld unrhyw wahaniaethau ym mhroffil diogelwch y brechlyn mewn oedolion hŷn o'i gymharu â grwpiau oedran iau, dylai gwledydd sy'n ystyried defnyddio'r brechlyn hwn ymhlith pobl hŷn na 60 oed barhau i fonitro diogelwch yn weithredol.

Fel rhan o'r broses EUL, mae Sinovac wedi ymrwymo i barhau i gyflwyno data ar ddiogelwch, effeithiolrwydd ac ansawdd mewn treialon brechlyn parhaus a'i gyflwyno mewn poblogaethau, gan gynnwys mewn oedolion hŷn.

Pa mor effeithiol yw'r brechlyn?

Dangosodd treial cam 3 mawr ym Mrasil fod gan ddau ddos, a weinyddir ar egwyl o 14 diwrnod, effeithiolrwydd o 51% yn erbyn haint symptomatig SARS-CoV-2, 100% yn erbyn COVID-19 difrifol, a 100% yn erbyn mynd i'r ysbyty gan ddechrau 14 diwrnod ar ôl derbyn yr ail ddos.

A yw'n gweithio yn erbyn amrywiadau newydd o firws SARS-CoV-2?

Mewn astudiaeth arsylwadol, roedd effeithiolrwydd amcangyfrifedig Sinovac-CoronaVac mewn gweithwyr iechyd ym Manaus, Brasil, lle roedd P.1 yn cyfrif am 75% o samplau SARS-CoV-2 yn 49.6% yn erbyn haint symptomatig (4).Mae effeithiolrwydd hefyd wedi'i ddangos mewn astudiaeth arsylwadol yn Sao Paulo ym mhresenoldeb cylchrediad P1 (83% o samplau).

Roedd asesiadau mewn lleoliadau lle'r oedd Amrywiad P.2 o Bryder yn cylchredeg yn eang - hefyd ym Mrasil - yn amcangyfrif effeithiolrwydd brechlyn o 49.6% yn dilyn o leiaf un dos a dangosodd 50.7% bythefnos ar ôl yr ail ddos.Wrth i ddata newydd ddod ar gael, bydd WHO yn diweddaru argymhellion yn unol â hynny.

Ar hyn o bryd mae SAGE yn argymell defnyddio'r brechlyn hwn, yn ôl Map Ffordd Blaenoriaethu WHO.

A yw'n atal haint a throsglwyddo?

Ar hyn o bryd nid oes unrhyw ddata sylweddol ar gael yn ymwneud ag effaith brechlyn COVID-19 Sinovac-CoronaVac ar drosglwyddo SARS-CoV-2, y firws sy'n achosi clefyd COVID-19.

Yn y cyfamser, mae WHO yn atgoffa o'r angen i aros ar y cwrs a pharhau i ymarfer mesurau iechyd cyhoeddus a chymdeithasol y dylid eu defnyddio fel dull cynhwysfawr o atal haint a throsglwyddo.Mae'r mesurau hyn yn cynnwys gwisgo mwgwd, cadw pellter corfforol, golchi dwylo, hylendid anadlol a pheswch, osgoi torfeydd a sicrhau awyru digonol yn unol â chyngor cenedlaethol lleol.